研发管线

我们的产品管线包括六种 Trimer-Tag© 亚单位候选疫苗、两种Trimer-Tag© 肿瘤候选产品及三种Fc融合蛋白候选产品,涵盖13 种适应症。我们已启动九项临床试验。SCB-2019 (CpG 1018加铝佐剂)和SCB-808为我们的核心产品。

我们的研发管线

  • 研发方向

  • 候选产品

  • 靶点

  • 适应症

  • 早期发现

  • 临床前

  • IND

  • I期
    临床试验

  • II期
    临床试验

  • III期
    临床试验

Trimer-Tag©
亚单位疫苗

  • SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)
  • SARS-CoV-2
    S-三聚体
    (原始毒株)
  • COVID-19
  • 第二代新冠疫苗
  • SARS-CoV-2
    S-三聚体
    (B.1.351 突变株)
  • COVID-19
  • 狂犬病疫苗
  • RABV G-三聚体
  • 狂犬病
  • RSV 疫苗
  • RSV F-三聚体
  • RSV(呼吸合胞病毒)
  • 四价流感疫苗
  • 血凝素(HA)-三聚体
  • 预防季度性流感
    预防大流行性流感
  • HIV/AIDS 疫苗
  • gp120-三聚体
  • HIV/AIDS
全球关键 II/III 期临床试验

Trimer-Tag©
肿瘤

  • 恶性腹水
  • SCB-313
  • TRAIL-三聚体
  • 恶性胸水
  • 腹膜肿瘤
  • 未披露
  • 4-1BB Agonist
  • 免疫肿瘤治疗

Fc-融合蛋白

  • SCB-808 (依那西普类似药:预填充注射)
  • TNFRII-Fc
  • 强直性脊柱炎 (AS)
  • SCB-420 (阿柏西普类似药)
  • VEGFR1R2-Fc
  • 湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD)
  • 肿瘤化疗相关性血小板减少症 (CIT)
  • 原发免疫性血小板减少症 (ITP)
  • SCB-219
    (1类创新药)
  • TPO 模拟肽-Fc 双特异性

Trimer-Tag© 亚单位候选疫苗

SCB-2019 (CpG 1018 加铝佐剂)

我们的新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)预计将是在全球范围内首批商业化的重组蛋白类新冠疫苗的其中一款。SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)包括两个主要组成部份,即抗原和佐剂。SCB-2019抗原是应用我们独有的Trimer-Tag©蛋白质三聚体化技术平台,开发出的SARS-CoV-2 病毒(原始毒株)表面刺突蛋白(spike protein)的稳定三聚体结构的融合蛋白,即S-三聚体。我们将SCB-2019抗原与 Dynavax先进的CpG 1018佐剂及氢氧化铝联合,创制了新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)。

我们目前正推进 SPECTRA,一项评估 SCB-2019(CpG 1018 加铝佐剂)的有效性、安全性及免疫原性的全球关键性 II/III 期临床试验,预计将在 2021 年年中取得主要终点的中期结果。

选定的临床前及发现阶段候选疫苗

第二代新冠候选疫苗。新冠病毒已出现多个变异毒株并在全球传播,包括但不限于南非突变株、英国突变株及巴西/日本突变株。我们正在积极推进第二代新冠候选疫苗的研发。于 2021 年初,我们启动了针对上述三种变异毒株的疫苗抗原生产。我们预计在2021年上半年进行候选疫苗的选择,并在之后启动临床试验。

狂犬病候选疫苗(RABV G-三聚体)目前处于早期开发阶段。发展中国家对狂犬病疫苗的需求很大,而这些国家的动物免疫规划还尚未成功。

RSV候选疫苗 (融合蛋白F抗原-三聚体)在小鼠免疫模型中诱导了强烈的中和抗体应答,并且对帕利珠单抗具有亚皮摩尔结合亲和力。目前尚无获批准的 RSV 疫苗,因此如果我们的RSV 候选疫苗获批准,则可能极大解决全球未满足的需求。

四价流感候选疫苗 (血凝素(HA)-三聚体)已完成免疫原性概念验证,在小鼠体内攻毒模型中能够诱导HAI抗体免疫应答和保护性免疫(应对大流行和季节性流感)。该疫苗与现有疫苗相比显著不同,因为其不含有毒化学成分。另外,该候选疫苗可以潜在地应用于大流行和通用(HA-茎部)流感疫苗。

HIV / AIDS候选疫苗 (gp120-三聚体)表现出很强的广谱中和抗体(bNAbs)结合亲和力,表明重要的抗原表位得以保留。基于艾滋病疫苗研究的最新进展,我们相信该候选疫苗是非常安全有效,有望成为为艾滋病提供有效预防的候选疫苗。

Trimer-Tag© 肿瘤候选产品

SCB-313

依托我们独有的 Trimer-Tag© (蛋白质三聚体化)专利技术平台,我们已成功设计并开发 SCB-313,其为共价连接的类天然三聚体融合蛋白,在结构和功能上都与靶向该通路的二聚体抗体架构及其他原生配体候选药物不同。我们正在开发治疗恶性腹水 (MA)、恶性胸腔积液 (MPE) 及腹膜癌 (PC) 的 SCB-313,以解决全球腔内恶性肿瘤医疗需求缺口。我们将 SCB-313 靶向的适应证为晚期癌症患者中常见的疾病。

我们正在中国及澳大利亚进行五项 SCB-313 用于治疗腔内恶性肿瘤的 I 期临床试验。我们计划在 2022 年启动一项 SCB-313 治疗 MA 的全球 II/III 期关键性临床试验。此外,我们计划于 2021 年启动 SCB-313 的新增I期临床试验,以探索新的适应证(包括膀胱癌)及联合疗法。

选定的发现阶段的免疫肿瘤候选产品

4-1BB 候选激动剂:目前正处于发现阶段,我们正在评估靶向于 4-1BB 通路的候选三聚体融合蛋白。4-1BB是一种应用于肿瘤免疫疗法的有吸引力的候选疗法,在多项临床前研究中表现出强大的细胞毒性免疫细胞激活及抗肿瘤应答。我们将设计一款靶向于 4-1BB 通路的类天然三聚体融合蛋白,并计划在 2021 年上半年进行候选物筛选并启动IND筹备研究。

Fc融合蛋白候选产品

SCB-808

我们正在开发SCB-808,作为恩利(依那西普)的一种生物仿制药。恩利是安进、 辉瑞及武田药品推出的畅销 T N F - α 抑制剂,全球销售额在 2020 年达到 63 亿美元。在中国,恩利于2010 年2 月获国家药监局批准用于类风湿性关节炎(RA)及强直性脊柱炎(AS)适应症。SCB-808 预计将主要与参照药物恩利以及已在中国上市或当前处于后期开发阶段的其他依那西普生物仿制药竞争。根据 I 期临床试验结果,我们认为,SCB-808 有望成为率先在中国上市的即用预充载药注射剂型依那西普生物仿制药。

我们于 2019 年12 月启动了一项III期临床试验,以评估SCB-808 对比恩利用于治疗AS的有效性、安全性及药物代谢动力学特征,预计将于2022 年完成。

选定的临床前Fc融合蛋白候选产品

SCB-420 是一种aflibercept生物类似药,目前正在临床前开发中,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)。临床试验预计在2021年启动。SCB-219 是目前处于临床前开发阶段的新型TPOR激动剂,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)和肿瘤化疗相关性血小板减少症(CIT)。临床试验预计在2021年启动。