1. 重组新型冠状病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）的原理？
本品（SCB-2019）系通过DNA重组技术在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞转染新型冠状病毒表面刺突糖蛋白编码序列，表达三聚体化的新型冠状病毒刺突糖蛋白（S-三聚体），经纯化、加入氢氧化铝佐剂和CpG 1018佐剂制成。该疫苗是通过将SCB-2019抗原（30微克/剂量）与Dynavax的CpG 1018佐剂和另一种佐剂氢氧化铝相结合而产生的。
2. 本品适用对象？
本品适用于在18岁及以上人群的预防接种。根据现行《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》，已接种过三剂灭活疫苗的人群可选择三叶草生物的重组蛋白新冠疫苗做为第二剂次加强针使用。此外，本品在≥60岁的老年人中展现了良好的安全性和有效性，接种时无需调整剂量，正常接种即可。
3. 孕妇及哺乳期女性是否可以接种？
妊娠期女性使用本品的经验有限。仅当对母体和胎儿的潜在获益超过任何潜在风险时，才应考虑在妊娠期接种本品。尚不清楚本品是否会分泌至人乳汁中。
如同市场上的其他新冠疫苗，女性在怀孕期间不建议注射新冠疫苗。而女性在哺乳期间是可以接种新型冠状病毒疫苗的且可继续哺乳。一般情况下，不会存在对哺乳期妇女及婴儿产生严重不良反应的。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性，参考国际上通行做法，哺乳期女性接种新型冠状病毒疫苗后，建议继续母乳喂养。哺乳期女性请根据自身健康状况前往接种，具体情况可以询问当地接种的医务工作者。
4. 接种禁忌？
（1）已知对本品任何成分过敏者不应接种本品。主要活性成份：三聚体化的新型冠状病毒刺突糖蛋白（S-三聚体）抗原；佐剂：氢氧化铝佐剂、CpG 1018佐剂；辅料：磷酸二氢钠一水合物、磷酸氢二钠二水合物、氯化钠、聚山梨酯80（II）、氨丁三醇、盐酸和注射用水。
（2）任何原因（感冒、伤口感染、局部炎症等）引起的发热（腋下体温≥37.3℃），应暂缓接种。
5. 疫苗有效性？
境外II/III期临床试验（SPECTRA）纳入了超过3万名18岁及以上的受试者，该试验横跨四大洲，在菲律宾、巴西、哥伦比亚、南非、比利时等五个国家的31个临床中心展开。结果显示，在无既往SARS-CoV-2感染证据的受试者中，第2剂（第一剂和第二剂间隔至少21天）接种14天后，疫苗对任何重症新冠感染的保护效率为100%（97.86% CI: 25.3,100）、对导致住院的任何严重程度新冠感染的保护效率为100%（95% CI: 42.7,100）、对任何中度至重度新冠感染的保护效率为83.7% (97.86% CI: 55.9,95.4)。疫苗对任何严重程度新冠感染的保护效率为67.2% (95.72% CI: 54.3,76.8)，达到了临床试验主要终点。
6. 疫苗安全性如何？
在境外开展的II/III期试验纳入超过3万名包括成年人和老年人在内的受试者，范围涉及全球四个大洲。疫苗在临床试验中展现了良好的安全性。研究疫苗组和安慰剂组中全身不良反应以及严重不良反应发生率无显著差异。老年人不良反应发生情况与年轻人相似。研究疫苗组和安慰剂组中征集性不良反应发生率无显著差异。所监测的征集性不良反应包括：疼痛、肿胀和红斑、疲乏、头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心呕吐、寒颤和发热。本品批准上市后，我们将继续在包括老年人在内的更广泛人群中收集可疑不良反应，以便持续对药品的获益-风险平衡进行监测评估。
7. 疫苗是否可以阻止感染及病毒传播？
SPECTRA 试验未涉及疫苗在阻止病毒感染和传播效果方面的研究。但本公司与国际研究机构合作开展的另一项研究结果表明，与安慰剂组相比，当受感染的家庭成员曾经接种过三叶草生物的重组蛋白新冠疫苗时，家庭接触者感染新冠的可能性降低 84%。三叶草生物的重组蛋白新冠疫是首个也是目前国内唯一一个在临床研究中被证明可显著降低病毒传播的新冠疫苗。
8. 疫苗是否对突变株有效？
SPECTRA 试验期间，研究地区以Gamma突变株、Delta突变株和Mu突变株流行为主。疫苗对Gamma突变株的保护效果为91.8% (95% CI: 44.9,99.8) ，对Delta突变株的保护效果为78.7% (95% CI: 57.3,90.4)，对Mu突变株的保护效果为58.6% (95% CI: 13.3,81.5)。三叶草生物的重组蛋白新冠疫是第一个被证明对这三种突变株都有保护效力的疫苗。
三期临床拓展研究结果显示，在已接种过2剂灭活疫苗的人群中以1剂SCB-2019做异源加强，可诱导针对奥密克戎BA.5突变株的高水平中和抗体。中和抗体水平远高于以灭活疫苗同源加强的结果。
这一结果与之前三期临床试验中观察到的结果一致，在三期临床研究中，与接种灭活疫苗相比，接种三叶草生物的重组蛋白新冠疫苗可对奥密克戎BA.1和BA.2毒株产生高效的免疫反应。
9. 疫苗推荐使用剂量？
已接种过三剂灭活疫苗的人群可选择加强一剂三叶草生物的重组蛋白新冠疫苗（0.5ml）。
10. 疫苗使用方法？
本品推荐的接种途径为肌内注射，最佳部位为非优势上臂三角肌。 每次抽取/注射前均须摇匀。操作方法如下：
11. 如何（通过网站）获取更多针对新冠和疫苗接种的相关信息？
中华人民共和国国家卫生健康委员会官方网站:
http://www.nhc.gov.cn/
中国疾病预防控制中心官方网站:
https://www.chinacdc.cn/
中国国家药品监督管理总局官方网站:
https://www.nmpa.gov.cn/
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