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GE医疗大中华区产能最大的FlexFactory™生产平台项目落户浙江长兴
2018-01-23
2017年12月18日,浙江长兴——今日,GE医疗宣布其FlexFactory™生产平台项目再获认可,公司将为三叶草生物制药在浙江省湖州市长兴经济技术开发区建设基于该平台的现代生物制药cGMP生产线。主要用于抗体-受体融合蛋白产品以及未来生物类似药品种和创新药的产业化。此次合作不仅是目前GE医疗在大中华区产能最大的FlexFactory™灵活工厂项目,配备两条2000L的生产线,也是该生产平台首次深入县级市,体现GE医疗对于国内生物制药行业发展的支持与助推。

根据《“十三五”生物技术创新专项规划》的指导思想,中国需进一步加快由生物技术大国向生物技术强国的转变,生物医药不仅是重点发展的支撑领域之一,其中新型疫苗、抗体制备、免疫治疗等关键技术的本土研发和制造更是重中之重。为响应国家号召,生物制药在省市各地也成为了重点发展产业。此次工厂的落户地湖州市长兴经济技术开发区便展现出了地方政府对于该产业的高度重视,不仅在近年内接连开展医药业商会与投资推介会,还通过科技招商与产业整合,形成了国内新兴的生物医药产业集群,并汇聚了一批具包括三叶草生物制药在内具有核心竞争力的行业龙头企业。

三叶草生物制药是大中华地区第七家采用FlexFactory™生产平台的企业,我们非常高兴与它建立合作伙伴关系,并通过我们的产品与服务,助其提高生产能力,最终以可负担、高品质的生物药品造福更多患者。作为中国生物制药企业的合作伙伴,GE医疗始终致力于提供前沿的技术、种类齐全的产品、完善的服务以及丰富的个性化解决方案,全力协助推进中国生物制药产业的发展。

GE医疗FlexFactory™生产平台是基于一次性大规模生物反应器无血清细胞培养技术,采用先进、一体化及自动化控制无缝对接的现代生物制药生产平台,它能帮助客户迅速具备主要生物药cGMP生产能力,并加速研发药物进入临床和产业化生产的进程,提高合作伙伴的生产能力以及抗风险能力,相较传统设施还可以极大降低前期投入成本。此次,GE医疗将协助三叶草生物制药进行工厂的工艺设计、设备安装、验证及培训等工作,提供全方位的支持与服务。

三叶草生物一直以创新为己任,我们很高兴能与GE医疗结为合作伙伴,相信FlexFactory™灵活工厂生产平台将帮助我们加速cGMP生产能力配置,加快相关产品的生业化进程,该平台第一个大品种 “SCB-808预充填小容量注射液”为国际治疗类风湿关节炎的一线用药Enbrel® (依那西普)的高端生物类似药, 它的产业化将填补中国尚无该品种先进水针剂型的空白,为广大病患者带来更加方便、安全和有效的现代生物制药”。

据悉,三叶草生物制药的GE FlexFactory™灵活工厂生产平台将于2018年下半年建成投入运营。
 
关于三叶草生物制药
三叶草生物制药是一家全球性,临床试验阶段的生物制药公司,致力于创新药及高端生物类似药的研发和产业化,重点领域为肿瘤治疗和自身免疫性疾病。三叶草采用其专有的Trimer-Tag©(蛋白质三聚体化)技术平台,研发依赖于三聚体功能结构的靶向三聚体化创新生物制药; 同时,三叶草利用其自身cGMP大分子生物制药生产能力, 选择性地开发高端生物类似药。 欲了解更多信息,请访问三叶草官方网站:www.cloverbiopharma.com。

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