技术与生产

Fc 融合蛋白

凭借我们在蛋白生物工程方面的专业知识、生物制药生产能力以及自有生产基地,我们正在开发Fc-融合蛋白分子和生物类似药。目前,公司进展最快的项目是 SCB-808 ,即恩利(依那西普)的生物类似药,采用可立即注射的预填充包装。恩利被用于治疗强直性脊椎炎(AS)及类风湿性关节炎(RA)等风湿性疾病。我们正在中国进行 SCB-808 的关键性III期临床试验,预期将于2022年向国家药品监督管理局提交新药申请(NDA),并在获批准后开始商业化生产。

同时我们预计在2021年启动 SCB-420 的I期临床试验, SCB-420 是艾力雅(阿柏西普)的生物类似药,用于治疗湿性年龄相关黄斑变性(wAMD)等眼科疾病,这类疾病均具有较大市场。SCB-219 是一种新型TPO模拟肽-Fc融合蛋白,被开发用于治疗肿瘤化疗相关的血小板减少症(CIT)和原发免疫性血小板减少症(ITP)。