技术与生产

生产制造能力

三叶草生物拥有两个生产基地,分别为长兴商业化生产基地和成都中试生产基地。

长兴商业化生产基地

三叶草生物自行拥有位于中国浙江长兴的商业化生产基地。该生产基地已经做好抗原SCB-2019商业化生产及快速扩增产能的准备,其占地面积约5万平方米,总建筑面积约为3.2万平方米。

长兴生产基地遵循美国、欧盟及中国的cGMP标准进行设立。长兴基地已获得欧盟质量受权人(QP) cGMP符合性认定,预计在2021年完成新冠疫苗全球上市许可前GMP认证检查。

成都研发及中试生产基地

我们的研发及中试生产基地位于中国四川省成都市,其为临床前、IND及早期临床试验供应材料。该基地占地面积约3,300平方米,并拥有200升一次性生物反应器和150L不锈钢生物反应器,以及多个中试规模的药物产品(DP)灌装生产线。通过成都研发及中试基地,我们将持续为临床前研究及早期的临床试验供应材料。