技术与生产

生产制造能力

三叶草生物拥有两个生产基地,分别为长兴商业化生产基地和成都中试生产基地。

长兴商业化生产基地

三叶草生物自身拥有位于中国浙江长兴的商业化生产基地。该生产基地将用于支持SCB-2019商业化生产。

长兴生产基地遵循中国、美国及欧盟的cGMP标准进行设立。

在2021年第三季度,公司获得浙江省药品监督管理局签发的用于新冠疫苗的《药品生产许可证》,可在浙江长兴生产基地生产重组蛋白新冠候选疫苗SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)。

成都研发及中试生产基地

我们的研发及中试生产基地位于中国四川省成都市,其为临床前、IND及早期临床试验供应材料。该基地占地面积约3,300平方米,并拥有200升一次性生物反应器和150L不锈钢生物反应器,以及多个中试规模的药物产品(DP)灌装生产线。通过成都研发及中试基地,我们将持续为临床前研究及早期的临床试验供应材料。