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SCB-808  (依那西普 生物类似药)

SCB-808 是一种预充填小容量注射液  Enbrel(依那西普)的生物类似药,用于治疗类风湿性关节炎/强直性脊髓炎等自身免疫性疾病。
目前在中国市场上的国产依那西普生物类似药都是在CFDA《生物类似药研发与评价技术指导原则》开始实施之前完成的临床试验及上市,并没有与原研药Enbrel做过对比试验证明它们的生物等效性,并且只有冻干粉制剂型,在每周皮下注射前通常须要有资质的医务人员用注射用水先进行溶解后给药。 三叶草生物开发的SCB-808为预充填小容量注射液,便于病人或在其家属协助下可直接在家自行进行注射。显然三叶草生物的SCB-808的成功上市将填补国内尚无依那西普水针剂型的空白,为广大患者带来方便。