我们的研发管线

我们已经开发出多样化的候选疫苗管线,以期我们的疫苗可使更多疾病得到预防,助力减轻公共卫生的负担。

我们的研发管线
  • 疫苗
  • 其它项目
候选产品 靶点 适应症  早期发现   临床前   申报临床  I期临床 II期临床 III期临床 申报上市  批准/紧急 
使用授权
四价流感疫苗 AdimFlu-S(1) 四价甲型及乙型流感 季节性流行性感冒

中国

SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂) (2)    SARS-CoV-2 S-三聚体 (广谱中和效果) 新冠

中国

全球 (中国以外)

引入至少一个中后期疫苗项目(3) - 呼吸道病毒疫苗(肺炎等)  
儿科疫苗(EV71,儿童联合疫苗等)      

Ⅱ期 / Ⅲ期 / 已获批项目

SCB-1019 RSV F-三聚体 呼吸道合胞病毒
SCB-2023B(4) XBB.1.5改良 SARS-CoV-2 S-三聚体    新冠
SCB-1001(5) Rabies G-三聚体 狂犬病
候选产品 靶点 适应症  早期发现   临床前  申报临床 I期临床 II期临床 III期临床 申报上市 批准/紧急
使用授权
SCB-219M(6)   TPO 模拟肽 双特异性-Fc    肿瘤化疗相关性血小板减少症(CIT)
SCB-313(7) TRAIL-三聚体 腔内恶性肿瘤(恶性腹水、恶性胸腔积液及腹膜瘤)          

(1)本公司于2023年2月与国光生技建立独家协议,在中国大陆分销四价流感疫苗AdimFlu-S。
(2)新冠疫苗于2022年12月在中国获得紧急使用授权,并预计在2023年获得至少一项全球(中国以外)的紧急使用授权。
(3)更多引进项目计划于2023年进行,主要聚焦于在中国及亚太区域的呼吸道病毒疫苗以及儿科疫苗。EV71=肠道病毒A71,DTaP=破伤风,白喉及百日咳。
(4)临床开发计划于2023年完成。
(5)进一步的临床前数据和进展预计于 2023 年获得。

(6)公布针对肿瘤化疗相关性血小板减少症 (CIT) 的药物SCB-219M I期临床试验的积极数据,计划于 2024 年启动 Ib 期临床试验,评估 SCB-219M 在 CIT 和CTIT 患者中重复给药的情况。
(7)该肿瘤候选产品用于治疗恶性腹水 (MA)、恶性胸腔积液 (MPE)和腹膜癌 (PC),以解决全球未满足的腔内恶性肿瘤的医疗需求。5项I期临床试验已在中国及澳大利亚完成。目前,本公司暂停该项目的进一步开发,等待进一步对开发战略和资源配置进行评估。

疫苗

SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)

我们开发了SCB-2019抗原,它是一种基于SARS-CoV-2(新冠病毒)原始毒株S蛋白的稳定的三聚体结构融合蛋白(S-三聚体)。三叶草生物的新冠疫苗SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)是由SCB-2019抗原联合两种佐剂,即Dynavax(纳斯达克:DVAX)的CpG 1018佐剂及氢氧化铝(铝佐剂)组成。遍布全球五个国家,入组超过3万名受试者的“SPECTRA” II/III 期数据显示,SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)在临床试验中对预防任何毒株引起的重度和需住院治疗的新冠肺炎(COVID-19)保护效力为100%,并具有潜在业界领先的安全性。迄今,这些临床试验已经显示SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)对包括奥密克戎在内的变异株诱导了强劲的免疫应答。

三叶草生物的SCB-2019(CPG1018/铝佐剂)已经在中国被纳入紧急使用。此外,我们正在探求向选择的国家(主要位于亚太地区和拉丁美洲)直接递交SCB-2019(CPG1018/铝佐剂)的注册申请。

AdimFlu-S (QIS)

AdimFlu-S(QIS)是一种四价裂解灭活疫苗,用于预防流感。作为一种四价疫苗,它含有源于四种流感病毒株(两种甲型和两种乙型)的血凝素,与三价疫苗相比增加了其实现高效力的可能性,无论哪种乙型流感毒株成为当季流行的毒株。AdimFlu-S (QIS)于 2022 年 1 月获得中国国家药品监督管理局批准,适用于 3 岁及以上人群。

针对XBB变异株的新冠疫苗

三叶草生物正在开发基于Trimer-Tag技术平台针对XBB变异株的新冠疫苗,开发计划于2023年完成。

RSV 候选疫苗

我们的呼吸道合胞病毒候选疫苗(融合F Trimer 抗原)能在小鼠免疫模型中诱导强劲的中和抗体反应。 这款候选疫苗对单克隆抗体显示了高亲和力。其他的临床前结果和开发计划的更新将于不久后公布。

SCB-1001

预计很快就会有其他临床前结果和该候选药物开发计划的更新。

其它

SCB-219M

我们正在开展SCB-219M的I期临床试验。SCB-219M是一种创新的人血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),用于治疗肿瘤化疗相关性血小板减少症。I期临床试验数据预计将在2023年公布。

SCB-313

我们已开发SCB-313,其为共价连接的类天然三聚体融合蛋白,在结构和功能上都与靶向该通路的二聚体抗体架构及其他原生配体候选药物不同。我们相信,SCB-313有潜力满足全球对腔内恶性肿瘤(包括恶性腹水、恶性胸水及腹膜癌)治疗需求的缺口。